| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 进口 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生 |
背景
我们帮助一家精密仪器厂商完成以仪器的眼科检测设备可用性测试。该设备能够拍摄图像和视频，以评估干眼等级和角膜图的特性。这款设备需要能够准确地识别和测量眼睛的状况，但操作不当可能导致误诊、误判或错误操作，影响患者的健康状况。该设备可用于眼科医疗机构、眼科诊所、体检中心、验光中心、验光店等。它的潜在用户主要有两类：一类是眼科医疗专业人员，包括眼科医生和眼科医疗技术人员；另一类是负责拍摄图的验光师。
以国际电工委员会（IEC）提供的指导为基础，我们帮助厂商量身定制了产品的可用性工程评估计划。通过实施这一计划，厂商希望满足国内和欧洲医疗器械监管机构与人因相关的期望。该计划包括以下部分：
项目规模：确认评估计划的重点和研究目的。
研究活动：通过用户研究，了解用户档案、使用错误和使用环境等。
分析活动：分析已知对用户伤害的问题、可能对用户产生伤害的关键任务、使用风险和与之相关的使用情景等。
规范活动：建立使用规范和用户界面规范。
设计活动：在角膜地形仪的设计中应用人因工程原则，推出风险缓解措施，开发培训材料。
测评活动：计划并实施形成性可用性测试和总结性可用性测试
眼科检测设备可用性测试过程
想要了解更多详情，欢迎扫描下方二维码向我们咨询
